Como montar um laboratório de análises clínicas?

Saber como montar um laboratório de análises clínicas pode ser o sonho de muitos profissionais da área da saúde, a exemplo dos bioquímicos e dos biomédicos.

Mas um ponto que talvez muitos não saibam é que, ainda que uma pessoa não tenha essa formação, o simples fato de querer empreender permite que ela abra um negócio nesse modelo, desde que conte com profissional legalmente habilitado para responder tecnicamente pela empresa.

A obtenção do CNPJ para abertura de um laboratório desse formato segue a mesma linha de como abrir empresas em outros segmentos, o que inclui escolha do regime jurídico, tributário, definição da CNAE, etc.

Porém, por se tratar de um setor bem específico, uma série de legislações e regulamentações precisa ser seguida.

Neste artigo, você vai conferir quais são essas determinações e todos os detalhes de como montar um laboratório de análise clínicas. Por isso, continue a leitura e confira!

O que é um laboratório de análises clínicas?

Os laboratórios de análises clínicas nada mais são do que o local onde todas as amostras de fluidos corporais são retiradas. Eles são regulados, principalmente, pela Sociedade Brasileira de Análises Clínicas (SBAC).

Apesar de a explicação acima ter sido curta e objetiva, o funcionamento de um laboratório é bem complexo. Afinal, trata diretamente da vida de um ser humano, por isso precisa funcionar nas normas da vigilância sanitária do estado de atuação e ter um bom atendimento e uma equipe especializada.

Esses laboratórios possuem setores específicos para analisar as necessidades de cada exame. Alguns exemplos mais encontrados são:

bioquímica: ciência e tecnologia que estuda e aplica a química da vida e os processos químicos que ocorrem nos organismos vivos;
imunologia: ramo da biologia que estuda o sistema imunitário de todos os organismos;
hematologia: ramo da biologia e especialidade clínica que estuda o sangue dos demais animais com sistema circulatório fechado;
microbiologia: ramo e especialidade da biologia que estuda os microrganismos, incluindo eucariontes unicelulares e procariontes, como bactérias, fungos e vírus;
parasitologia: especialidade da biologia que estuda os parasitas, os seus hospedeiros e as relações entre eles.

Quem é habilitado para fazer as análises clínicas?

Farmacêuticos-bioquímicos, bioquímicos, biomédicos ou médicos patologistas clínicos, são os profissionais habilitados com conhecimento sobre a área, conforme rege a ANVISA. Indivíduos com cursos técnicos são permitidos, desde que tenham comprovação de formação e qualificação. Isso porque todo estabelecimento relacionado à saúde deve contar com um profissional responsável, que responderá por questões técnicas e legais.

Toda a documentação desses profissionais, deve sempre estar organizada e à disposição de qualquer órgão fiscalizador em casos de vistoria. Além disso, é muito importante sempre oferecer cursos, treinamentos e atualizações aos funcionários, pois as novidades nessa área são frequentes e acontecem a todo o momento. Por isso, nunca deixe de estar à frente de seus concorrentes.

Quem pode montar um laboratório de análises clínicas humanas?

O empresário não precisa ser alguém do ramo da saúde, mas é obrigatória a presença de um profissional legalmente habilitado para ser responsável técnico pelo estabelecimento perante a ANVISA.

Sendo assim, pessoas que detenham conhecimentos apenas em administração, de modo geral, podem empreender nesse tipo de negócio, desde que trabalhem em conjunto com um profissional de uma das áreas que citamos no tópico anterior.

Qual o custo para montar um laboratório de análises clínicas?

O custo para montar um laboratório de análises clínicas varia conforme a quantidade de equipamentos adquiridos, número de funcionários contratados, e pontos como insumos, matéria-prima, assessoria contábil e jurídica, marketing, recursos tecnológicos, entre outros.

Assim, o investimento inicial médio para abrir uma empresa nesse formato tende a ser de R$ 180 mil.

Quanto ganha um dono de laboratório de análises clínicas?

O lucro de um laboratório de análises clínicas é definido pela quantidade de serviços que oferece aos clientes, pelo porte do empreendimento e pela localização. Esse valor costuma variar entre R$15 mil e R$200 mil.

Como montar um laboratório de análise clínicas?

Consulta de Viabilidade

Consultar na prefeitura de seu município sobre a viabilidade do negócio desejado, ou seja, se é permitido desenvolver tal atividade no endereço escolhido.
Verificar se a edificação escolhida atende as condições referidas a espaço físico segundo a RDC nº 50/2002.

Registro do Contrato Social e CNPJ

Elaborar o contrato social e registrá-lo na Junta Comercial do Estado. Dar entrada no pedido de inscrição no Cadastro Nacional de Pessoa Jurídica (CNPJ) na Receita Federal através do Documento Básico de Entrada (DBE).

Alvará Sanitário

Para o licenciamento sanitário é necessário preencher o Formulário de Petição (modelo DIVIS), anexá-lo à documentação exigida e encaminhar o pedido a Vigilância Sanitária Municipal, e também é necessário procurar uma empresa, que faça o serviço de dedetização no local.

Alvará Municipal

Providenciar o registro da empresa na prefeitura municipal para requerer o Alvará Municipal de funcionamento. É necessário também licenciamento junto ao órgão de meio ambiente do município, perante apresentação de Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde (PGRSS).

Registro no órgão de Classe

Solicitar registro do estabelecimento junto ao Conselho Regional de Biomedicina.

Área trabalhista

Providenciar documentos e programas das áreas trabalhista e previdenciária, como Programa de Controle Médico e Saúde Ocupacional (PCMSO) e Programa de Prevenção de Riscos Ambientais (PPRA).

Cadastramento no SUS e planos de saúde

Para seu negócio ir para frente é necessário que você esteja cadastro nos planos de saúde de sua cidade e também no SUS. Consulte a ANS e a Secretaria de Saúde da sua cidade.